Title

中藥續斷質量標準的比較分析

Year of Award

1-1-2013

Degree Type

Dissertation

Degree Name

Master of Pharmaceutical Sciences in Chinese Medicine (MPharm)

Department

中醫藥學院.

Principal Supervisor

徐敏

Keywords

China, Materia medica, Standards

Language

Chinese

Abstract

續斷傳統上具補肝腎強筋骨功效,為中醫骨傷科、婦科之常用要藥,臨床上除可用於腰膝酸軟、跌打損傷、骨折等症,亦用於治療胎漏、胎動不安、滑胎,常用於孕婦安胎之用。現代藥理研究亦表明續斷具有抗骨質疏作用、促進骨損傷癒合、降低在體和離體子宮的收縮幅度及緊張度、具免疫調節活性、具抗氧化抗衰老活性、保護神經元細胞作用、抗阿茲海默症作用、抗菌抗炎、抗腫瘤活性、對機體不同器官病變的保護作用、改善糖尿病等作用。 觀乎目前大部分中藥材的藥理研究,對於實驗所使用之中藥材往往只由個別學者進行經驗鑒別,並沒有對其進行嚴謹的鑒別。過往曾有學者提出藥食兩用的枸杞子含有毒性的阿托品類生物鹼的結論,令中藥界震驚並憂慮枸杞子的安全性;後來不少學者提出該學者的研究所指的“枸杞子”並不一定與中藥所使用的枸杞子品種一樣。由此可見,品種鑒別對中藥的藥理研究甚為重要,差若毫釐,缪以千里,使用不正確的原料作研究對像,有可能出現矛盾的結果,亦錯誤評價中藥的療效性、安全性等方面,窒礙中藥日後的研究發展。 續斷,在過往《中國藥典》中曾多次修訂藥材來源以及藥材原植物拉丁名,至使過往一些對續斷的藥理研究或综述可能並未包含真正的續斷,或取用了非續斷原藥材的植物進行研究及分析。目前香港並沒有法定的中藥材標準,大部份研究均是參考《中國藥典》,而2005年香港衛生署出版的《香港中藥材標準》則屬於指導性質,並無實際法律效力,只屬參考性質,導致研究人員往往從供應商採購時不一定能確保待研究藥材的質量。因此本研究認為在進行藥理研究以前,需要先為待研究藥材進行定性定量的鑒別檢測,以確保待研究藥材的質量符合標準。 目的:本研究通過比較《中國藥典》(2010年版)及《香港中藥材標準》(第五冊)中所採用的鑒別方法對續斷進行鑒別,觀察兩種標準在鑒別及定量層面上的異同,從而評價品種鑒別對藥理研究的重要性。 方法:根據《香港中藥材標準》,對續斷藥材進行的顯微鑒別(粉末、切片)方法及HPLC法檢測川續斷皂苷VI含量,並進行比對。 結果及結論:《中國藥典》及《香港中藥材標準》的顯微鑒別(粉末及切片)的要求及顯微鑒別特徵物相符;而HPLC法檢測,《中國藥典》與《香港中藥材標準》所使用的HPLC條件及操作方法略有不同,但含量標準均為以乾燥品計算,川續斷皂苷VI(C47H76O18)不少於2.0%。而藥材樣品含川續斷皂苷VI百分含量(%)為4.58%,均符合《中國藥典》原藥材及飮片,以及《香港中藥材標準》的含量要求。然而,《香港中藥材標準》較明確要求色譜系統適用性參數,並對成分峰的分離度有指明要求,在操作上能較容易理解,較適合於藥學研究者標準地執行藥材定性定量鑒别相關操作。本研究分別根據《中國藥典》及《香港中藥材標準》之鑒別方法對續斷進行鑒別及定性定量分析,比較兩個標準上在定性鑒別及定量分析層面上的異同,為日後續斷的藥理研究的藥材定性定量鑒别提供客觀依據,為合理評價續斷的藥效性、安全性研究做了有意義的基礎。 關鍵詞:續斷;中藥研究;鑒別;質量標準;比較

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論文(中藥學碩士)--香港浸會大學, 2014;指導老師: 徐敏博士;Includes bibliographical references (leaves 33-39)

Copyright

The author retains all rights to this work. The author has signed an agreement granting HKBU a non-exclusive license to archive and distribute their thesis.

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